政策法规 | 境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）（附法规概览6.15-6.18）

境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8cfddc0cca726175943e07739a83cf04

关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b22f7c21087485cca103d2da9453501b

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零六批）的通告（2026年第21号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260615170223140.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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