政策法规 | 仿制药参比制剂目录(第一百零七批)(附法规概览7.27-7.31)
01
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百零七批)的通告(2026年第27号)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260731172738181.html
02
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告(2026年第42号)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a0a6727013b8c545df6f114f3f8dad1f
03
关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0e195b0414c7fd0c3ae88635ee186145
04
关于公开征求《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b82a31757c3a3668f47c8d21003fb48d
01
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》意见

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20260727172136110.html
02
国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告(2026年第70号)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260729115807198.html
03
国家药监局关于藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药的公告(2026年第71号)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260731162129171.html
01
关于将注射用和厚朴酚脂质体冻干粉纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7bc72be1a5e969b1151322b6b575fd1c
02
关于公开征求抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发有关事项意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/28c0cc11618b913859cb19f59693e42f
01
国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16813.html
02
国家药监局批准舒地胰岛素注射液上市

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16815.html
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