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政策法规 | 《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》(附法规概览8.17-8.21)

发布时间:2026-08-24
本周热点

 

01

 

关于公开征求《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知
 


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ab4715b7be387ad790d662258fc3e1f9

 

02

 

关于公开征求ICH《关于与ICH E2D(R1)指导原则协同的信息文件》中文翻译稿意见的通知
 


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http://cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202608/t20260821_51699.html

 

NMPA

 

01

 

国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定(征求意见稿)》意见
 


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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260820180509158.html

 

02

 

国家药监局关于批准注册323个医疗器械产品的公告(2026年7月)(2026年第77号)



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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20260819155514139.html

 

CDE

 

01

 

关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知



 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4a8ef5a0f7ae2e6dfca8cf3851841b1a

 

药典委

 

近期,药典委发布的标准草案公示如下:



 

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

 

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