政策法规 | 国家药监局附条件批准纬利妥米单抗注射液上市 （附法规概览8.31-9.4）

国家药监局附条件批准纬利妥米单抗注射液上市

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260831155942138.html

国家药监局批准莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）上市

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260831160006123.html

国家药监局综合司公开征求《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉中药饮片附录（征求意见稿）》意见

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260901180521175.html

国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260901134430105.html

国家药监局关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2026年第86号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260902093151132.html

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/86f260be2272ece3d89e6dda2eaea22e

关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c5da4ee5650bdab08619259372885f93

关于公开征求《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/bb2cfb685e7dde58e2dbc39b09f1dd3d

关于公开征求《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e81316f2640e32c5411061ea7ffea639

关于公开征求《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（2026年修订）》的通告

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16851.html

关于发布《药品注册核查要点与判定原则 （药物临床试验）（2026年修订）》的通告

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16852.html

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