新领先医药闪耀CCTI 2026：临床事业部副总经理袁少雄女士深度解析新靶点下临床试验设计与开展策略

金秋潮起浦江，临研启新程。2026年10月23日-24日，CCTI 2026中国生物医药创新及临床试验产业发展大会于上海浦东成功举办。新领先医药携临床团队专家齐聚会场（展位号A07），与莅临展位的客户深度交流、拓展资源、合作洽谈，共赴这场属于临研人的年度产业之约。
 

大会期间，新领先医药临床事业部副总经理袁少雄女士全程主持"分论坛一：创新药与临床开发"，与众多行业专家、企业代表围绕创新药临床开发热点议题深入探讨，现场交流气氛热烈。
 

▲袁少雄女士主持"分论坛一：创新药与临床开发"

▲袁少雄女士作主题演讲

作为本次大会的重磅分享，袁少雄女士以"新靶点下临床试验设计与开展策略"为题展开主题演讲，凭借深厚的临床项目积淀与对前沿疗法的深刻理解，为与会嘉宾呈现了一场兼具专业深度与实践指导意义的学术分享，现场反响热烈。

在传统CAR-T治疗瓶颈部分，袁总梳理了CAR-T从第一代到第四代（精准CAR-T）的迭代逻辑，指出共刺激分子选择与适应症布局高度相关，并强调CRS/ICANS毒性管理与整合载体基因毒性长期监测，均须前置融入临床方案设计。 

在基因编辑体内细胞产品部分，袁总聚焦行业最炙手可热的in vivo CAR-T方向，通过UB-VV400、LB2501（2026 EHA数据ORR 100%）、DLL3 circRNA-LNP等代表性案例，剖析其"即时可用、免清淋"等五大核心优势，并指出"体内转导效率够不够"将成为剂量探索的核心命题。 

在iPSC与溶瘤病毒（OV）板块，袁总介绍了iPSC的治疗潜力与HLA等关键策略，盘点全球获批OV产品及中国在研管线，并从直接溶瘤、激活抗肿瘤免疫、破坏肿瘤血管三大机制出发，解析了OV与免疫检查点抑制剂、CAR-T、放疗等联合治疗的协同前景。

在适应症与临床转化前景方面，袁总结合2026年5月施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号），对比解读"生物医学新技术"与"药品注册"双路径差异，为企业注册策略选择提供了清晰参考。

▲荣膺"2026年临床CRO TOP20"

值得关注的是，新领先医药凭借专业服务能力、技术创新成果及良好客户口碑，成功荣膺"2026年临床CRO TOP20"奖项。榜单由行业组委会联合专家评审，围绕经营规模、业务体量、成长性以及质量与合规四大维度综合评估选出，是国内临床CRO企业综合竞争力的重要标杆，具备较高行业公信力。此次获奖，既是行业对新领先医药临床服务综合实力的高度认可，也是公司深耕临床开发赛道的有力见证。

未来，新领先医药临床事业部将持续聚焦细胞与基因治疗等前沿领域，以专业化、差异化的临床开发服务能力，深度参与中国创新药从靶点发现到临床转化的全链条进程，与行业伙伴携手同行，让更多创新疗法早日惠及患者，为中国医药产业高质量发展贡献"新领先力量"！
 

▲团队合影

新领先医药成立于2005年，秉持“以终为始，顶层设计，做新药创制的全程合作伙伴”的服务理念，为全球药企提供覆盖生物药、化药、中药、医疗器械、细胞与基因治疗等Ⅰ-Ⅲ期临床研究、生物等效性研究、第三方稽查、IND申报策略指导、医学事务等服务，依托AI模型引入医学设计与医学撰写能力，可满足不同研发型企业的临床研究定制需求，为国内外客户打通新药上市前关键瓶颈。

目前，公司已开展临床研究项目 2000 余项，在细胞与基因治疗药物以及医美药物领域，多个项目取得国内/国际首创开展/获批上市，填补国内外空白领域；同时在内分泌、心血管、肿瘤、风湿免疫、儿科、罕见病、神经精神等领域具有丰富的经验及资源积累。