政策法规 | 关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则的通知（附法规概览10.26-10.30）

国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20261030165430153.html

国家药监局关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第103号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20261029173737109.html

国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20261028170125118.html

妇科断红饮胶囊-2026年10月27日中药品种保护受理公示

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20261027172714108.html

关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a7120fa784bd1ebad49c97ab4f0697e9

关于公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/876a3d7ae3af17d948c21d4974079d0d

关于公开征求血管造影X射线机等9个医疗器械品种专用不良事件术语（征求意见稿）意见的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202610/t20261026_51803.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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