喜报！新领先医药自主研发的改良型新药——盐酸氨溴索口溶膜获得临床批件

发布时间：2025-03-18

近日，新领先医药自主研发的改良型新药——盐酸氨溴索口溶膜正式获得临床批件，标志着公司2025年在新药研发领域赢得开门红。近两年，新领先医药陆续斩获近20项创新药/改良型新药的临床批件，预计今年将有3~4个项目进入NDA阶段。此次获批延续了新领先强劲的创新势头，彰显公司在新药研发领域的持续领跑实力，同时也将为我国呼吸道疾病患者提供更便捷、更高效的治疗选择。

• 市场前景广阔

盐酸氨溴索耐受性好，不良反应少，广泛应用于各种呼吸道疾病的预防和治疗。其有效性和安全性已在大量临床试验中得到验证，是国内外多个指南的推荐用药。2020~2023国内已上市的氨溴索口服制剂（溶液剂、片剂、颗粒剂和胶囊剂）市场销售额维持在10亿元左右，属重磅品种。2023年公立+零售的市场总容量约为11.6亿元，同比增长+13.4%。2024H1总市场容量为5.89亿元，市场较为庞大。

• 临床优势突出

盐酸氨溴索目前已有片剂、口服溶液、胶囊、颗粒等多种剂型上市，但目前国内外尚无盐酸氨溴索口溶膜上市。盐酸氨溴索口溶膜产品相对于其他剂型，能更好的提高患者（尤其是儿童、老人和吞咽困难患者）服药依从性，提高治愈率，改善治疗效果，具有明显的临床优势。

盐酸氨溴索口溶膜是新领先医药在新药研发领域的又一研究成果，未来，新领先医药将继续秉承“是我，让中国新药技术与世界同步”的企业愿景，持续加大研发投入，不断深化创新药及改良型新药、高端复杂制剂等领域的布局，为患者提供更优质的治疗方案，为中国医药事业的发展贡献更多力量！

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