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政策法规 || 关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知(附法规概览3.31-4.3)

发布时间:2025-04-03
本周热点
 

01

 

关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知
 

ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
 




 

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NMPA

 

01
 

本周(截止到4月3日16:00)共发布药品批准证明文件送达信息212个。







 

02

 

国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见


 

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