政策法规 || 《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》（附法规概览5.19-5.23）

发布时间：2025-05-23

本周热点

关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知

为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中老年人群用药信息的相关工作，更好地指导临床合理用药，CDE组织起草了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点》(征求意见稿)。

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NMPA

本周（截至5月23日16:00）共发布药品批准证明文件送达信息97个，其中一致性评价0个，注射剂48个。

CDE

关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知

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关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》意见的通知

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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》（征求意见稿）意见的通知

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国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号）

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药典委

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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