政策法规 || 《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》(附法规概览6.30-7.4)
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关于再次公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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02
关于公开征求《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》的通告(2025年第23号)
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关于公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知
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本周共发布373项药品批件。
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国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告(2025年第57号)
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见
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关于取消提交临床试验数据库光盘、更新电子申报资料制作软件的通知
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近期,药典委发布的标准草案公示如下:
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