政策法规 || 《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》（附法规概览8.18-8.22）

关于发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/zcfg_1/zcfg_zdyz/202508/t20250818_51232.html

本周发布63项待领取药品批准证明文件。

2025年8月21日中药品种保护受理公示

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20250821142508116.html

关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8bc9e3c770557139c5f3d463cc26d3b5

关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/90535766bf5cdad4590285791f35e197
 

关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e8616987d14b6039fc492dbfdd7f9ab0

关于发布《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202508/t20250815_51231.html

关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202508/t20250819_51233.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=6899b10dbd8c75c5fa94bd4e

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