政策法规 ||《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）（附法规概览8.25-8.29）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3bd0e121d62b5ab0555b95ac58cc47f2

国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（2025年第32号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8173832d915fc5c592ff840651f4bd38

本周共发布302项药品批准证明文件送达信息。

国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告（2025年第36号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/886af98cc4c51bc86e8ecb816ec634c5

关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f686913c23aedf3d126748ab13e1b9cf
 

关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1实施建议意见的通知

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近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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