政策法规 ||《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》（附法规概览9.1-9.5）

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16484.html

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告（2025年第33号）
 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250902145508155.html
 

关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告

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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16488.html
 

本周共发布300项药品批准证明文件送达信息。

关于将KC1036片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（“星光计划”）》试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/409bc163c40cc850d472ac07f22467ea

关于公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ad4b39eee977798899bbf5a270e194ea

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

关于勘误“草豆蔻配方颗粒”国家药品标准有关内容的函


 

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https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=82147e17-cacf-42d2-8f6a-6023779644d5

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