探访港区专精特新⑦ | 深蓝海生物医药：锚定CXO全产业链，填补河南创新药服务空白

近日，大河财立方记者走进位于郑州航空港区的郑州深蓝海生物医药科技有限公司（以下简称深蓝海生物医药），探寻这家填补河南CRO领域空白的企业，如何在创新药市场中乘风破浪。
 

从北京到郑州航空港

填补河南省CRO领域空白
 

深蓝海生物医药的故事要从2018年说起，当时的郑州航空港区临空生物医药产业园，还处在建设阶段。
 

该园区布局创新药、细胞及基因治疗、IVD/第三方检测和高端医疗器械四大核心产业的定位一经披露，就引起了河南首家医药上市公司——河南太龙药业股份有限公司（以下简称太龙药业）的关注，并敏锐地认识到了园区的发展潜力。

由于看好园区发展前景，太龙药业便将其子公司北京新领先医药科技发展有限公司（以下简称新领先）的核心业务板块深蓝海生物医药由北京迁至郑州航空港区，并参投了由河南港投资本管理集团有限公司旗下基金管理人发起设立的相关基金产品。

“该板块年营收具备一定规模，在航空港区的落地，不仅为当地提供税收，同时填补了河南省在CRO领域的空白。”深蓝海生物医药董事长罗剑超表示，目前，国内专注CRO临床实验的企业主要集中在北京、长三角、珠三角等发达地区。

那么，何谓CRO呢？其在生物医药行业扮演着什么角色？

据介绍，CRO是专门为制药、生物科技和医疗器械行业提供全方位药物开发服务的机构。CRO作为综合性制药、创新药行业发展的第三方服务机构，通过承接企业临床试验阶段的订单，对接医院，招募实验患者、进行实验用药、汇总结果，最终报批国家药品监督管理局，通过为医药企业提供临床试验阶段的专业化服务，大大提高药品审批质效，降低医药研发成本。

据悉，新领先目前承接的业务范围覆盖传统仿制药BE、创新药大临床试验等。相关药品治疗领域涉及肿瘤、内分泌（司美格鲁肽、GLP-1）、医美、细胞与基因治疗等。

市场拓展取得成效明显

合作项目已获监管部门批准

近年来，随着国内外政策的支持和资本市场的推动，创新药行业呈现增长态势。

2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，围绕临床试验、审评审批、临床应用等关键环节，推出32项具体举措，激发创新医药企业整体活力。

创新药活力的激发，带动了CRO行业水涨船高。

据了解，目前，深蓝海生物医药在航空港区专注研发的员工约100人，其他人员分布在国内20多个办事处，对接医疗机构开展CRO业务。

“值得一提的是，公司与客户合作的改善成人颏下脂肪医美项目——去氧胆酸注射液，已成功获得国家药品监督管理局的批准，是国内获批的首款注射类溶脂药物。”罗剑超介绍。

在市场订单方面，深蓝海生物科技一方面通过公开市场渠道进行信息挖掘，参与项目招投标；另一方面，通过所参与基金投资的生物医药项目，对接产业链上下游企业的临床试验业务。

罗剑超告诉记者，在订单分类方面，新领先承接药学订单，而深蓝海生物医药则承接制剂开发及临床服务。

截至目前，新领先及深蓝海生物医药团队拥有500多例临床项目经验，并顺利通过了ISO9001质量管理体系。自成立以来，深蓝海生物医药先后荣获“高新技术企业”“河南省专精特新中小企业”“国家级科技型中小企业”“瞪羚企业”等荣誉称号。

链接全球创新资源

搭建CXO全产业链生态

随着业务规模的不断扩大，2021年10月，深蓝海生物医药出资3000万元参股郑州维先医药科技有限公司（以下简称维先医药）。该公司以MAH模式(药品上市许可与生产许可分离)运营，专注医学研究和试验发展、技术服务、技术开发等。

2024年10月，维先医药按照化学药品3类申报的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，并成功进入第十批集采目录，这也是河南省唯一一个进入第十一批国家集采的药品，用于治疗上消化道出血的低危患者。

据罗剑超介绍，近年来，国家第十批、第十一批集采重塑了药品企业的竞争格局。

“经过优胜劣汰，未来能够持续发展的企业，将是在成本管控、产品质量、行业竞争力等具备综合优势的大型央企、国有企业。而大型新药企业，未来在研发创新方面更倚重临床阶段的第三方专业服务机构提升效率。这不仅是对CRO行业的利好，同时也将助推CXO全产业链发展。”罗剑超说。

据了解，起源于20世纪70年代的CXO体系是医药行业中提供专业化外包服务的统称，覆盖药物从研发到销售的完整生命周期，通过合同形式承接制药企业的研发、生产或销售环节，帮助药企降低研发成本、缩短周期并提升效率。作为该体系中的重要一环，CRO专注研发阶段，包括临床前研究（药物发现、药理毒理试验）和临床研究。

下一步，深蓝海生物医药将不断打磨核心竞争力，以研发技术和临床试验服务对接国内外的项目和资源，满足不同客户需求。

“我们的愿景是，在郑州航空港区的临空生物医药产业园内搭建起涵盖药学、临床、大小分子CDMO以及MAH等全产业链服务的CXO运营体系，助推河南生物医药产业发展。”罗剑超说。