政策法规 ||《中药注册受理审查指南（试行）》（附法规概览9.15-9.26）

国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97bcc03effc837014b6ba78b197235f4.html

关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1cebc04d1db7f210d533b2abe6fe13a7.html

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20250916113031140.html

国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第24号）（2025年第89号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20250915165955131.html

国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20250916160311166.html

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20250919150256127.html

关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2b276fc75b071bbab7be1865b41b9468

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f15fd0a55f717a4d6f025b3174811b99
 

关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/14fe17c4cafcd0e1cd2a3c7710790a39

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/78e8a476209c52c1dd9df3c2cd1a15d2

关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e187803249f3a7de0a945741fa2b94c4

关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5c7dd59364f4ba08adcb3a5e54e51a06

关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ec4d30531a89cad6978acd836de5ed52

国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告（2025年第39号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2676e243499c7d7bf4bf18e355a6f40e

非处方药转换黄芪片的公示

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https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202509/t20250919_51259.html

国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告（2025年第84号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250912104853126.html

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