政策法规 || 《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》（附法规概览11.17-11.21）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/17b37729742949c6198d8faa4a018b85

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十八批）的通告（2025年第40号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251121174208105.html

国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251121163558131.html

关于将盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/fb19af26d45b5e21358dc634eb940c19

关于举办ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2d2970bb42700d210c79d511501babd6

 

国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20251117143349149.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard
 

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