政策法规 || 《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》（附法规概览4.7-4.10）

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4f4d337adc1c7c2bf6d25cd5e9cb305b

国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97aac8fa7fa2043de41adefe6703fa0f

2026年4月9日中药品种保护受理公示
 

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20260409142902189.html

国家药监局关于修订注射用过氧化碳酰胺说明书的公告（2026年第35号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20260407172015187.html

国家药监局关于复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药的公告（2026年第36号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260410093007197.html

国家药监局关于适用《M14:使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第16号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260127180630165.html

国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260119085720172.html

关于将HSK42360片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ccb8e4122c346da03b335fa1a653ac0d

关于将APG-115胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/aa82747cda5ec777b83832ea06b0b92f

关于芪胶升白胶囊国家药品标准草案的公示

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https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=69c0e5de5e0e8435c21e1414

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