国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（附法规概览04.22-04.26）

国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（2024年第48号）：《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告。

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国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）

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截至2024年4月26日 15:00本周发布173个待领取药品批准证明文件，其中注射液49个，一致性评价品种30个。

国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告（2024年第46号）



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中药保护品种公告(第16号)(2024年第47号)


 

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04

国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（2024年第48号）

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国家药监局关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）

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药典委

本周，药典委发布的标准草案公示如下：

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