《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》（附法规概览06.11-06.14）

发布时间：2024-06-14

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第26号）

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第28号）

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国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告（2024年第27号）

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CDE

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）》（征求意见稿）意见的通知

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国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号）

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03

国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》的通告（2024年第30号）

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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第31号）

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