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模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)(附法规概览07.22-07.26)

发布时间:2024-07-26
本周热点

01

关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


 

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02

关于公开征求《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


 

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CDE

01

关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知



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02

关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知




 

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03

关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则(征求意见稿)》意见的通知


 

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04

关于公开征求《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知




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NMPA


截至2024年7月26日 15:00, 发布110个待领取药品批准证明文件,其中注射液41个,一致性评价品种19个。




 
药典委

本周,药典委发布的标准草案公示如下:




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