2024中国临床试验产业发展大会:新领先与您共享——细胞治疗与新药创制
在2024年10月26日举办的中国临床试验产业发展大会上,由新领先医药带来的“细胞治疗与新药创制”专题报告成为备受瞩目的焦点。细胞治疗作为一种前沿的治疗方法,通过将功能正常或强化的活细胞作为药物输送到患者体内,实现组织再生修复或疾病治疗,为医学界带来了新的希望。
大会现场,新领先医药临床医学商务总监袁少雄女士受邀进行了精彩的演讲。她首先介绍了细胞治疗领域的最新进展。据统计,全球已有14款CAR-T细胞治疗药物获批上市,且主要应用于血液瘤领域。在中国,大多数细胞治疗临床试验针对癌症,占总试验的69.0%。同时,临床试验也越来越多地关注其他领域,如感染和免疫紊乱等。
此外,她基于新领先丰富的创新药临床研究经验,结合真实案例,深入剖析了细胞与基因治疗药物的开发策略。袁少雄女士指出,在细胞治疗领域,剂量选择、受试者选择以及临床评估中的特殊考虑都是至关重要的。她特别强调了早期探索性试验的重要性,并分享了如何通过剂量递增设计来确定最大耐受剂量,以及如何通过数据监查委员会来增强受试者保护的经验。
本次大会吸引了近2000位临研人现场深入交流,洽谈合作,共同探讨临床试验行业的现状与未来。新领先CXO·深蓝海生物医药携医学、商务各领域专家齐聚一堂,就创新药临床研究领域与各界同仁进行了深入的沟通和探讨。现场反响热烈,各方纷纷表示将携手共进,推动中国创新药临床研究的高质量发展。
作为新药创制的全程合作伙伴,新领先医药始终秉承着创新、共赢的合作理念,致力于优化新药研发流程,提高研发效率和质量。未来,新领先医药将继续深耕细胞治疗与新药创制领域,为推动中国创新药临床研究的发展贡献更多力量。
关于新领先CXO·深蓝海
深蓝海生物医药是新领先医药(股票代码600222)在临床CRO领域的子品牌,成立于2007年,秉持“以终为始,顶层设计,做新药创制的全程合作伙伴”的服务理念,为全球药企提供覆盖生物药、化药、中药、医疗器械、细胞与基因治疗等I-III期临床研究、生物等效性研究、上市后研究、第三方稽查、IND和NDA申报以及医学事务等服务。可满足不同研发型企业的临床研究定制需求,为国内外客户打通新药上市前关键瓶颈。
目前,公司已开展临床研究项目2000余项,每年开展I类创新药项目数十项,BE研究50-100项,除在风湿免疫、肿瘤、心脑血管、内分泌等领域开展相关业务外,率先在医美、特医食品、细胞与基因治疗药物等领域开展临床研究服务,填补国内外多项空白。
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