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第三批集采结果正式出炉!中小型药企路在何方?-浅析中小型药企的生存之道

发布人: Jessy 发布时间:2020-08-26

距离第二批集采已半年有余,疫情挡不住全面深化药品集中采购和使用改革的步伐。8月24日,上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,第三批集采中选结果正式出炉。本次集采共55个品种中标,中选药企达125家,品规平均降价53%,最高降价幅度超95%。本次药品集中采购,主要呈现以下特点:
 

1.继续坚持集中带量采购
 

药品集中采购模式规范化、常态化;涉及品种数量逐批增加,第三批56个品种,截止目前共计114个品种,最高约定采购金额超200亿元。
 

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查看三批药品集中采购公示表

本次集采涉及品种剂型除口服常释/缓控释制剂、注射剂外,新增覆盖滴眼剂。

2020年5月注射剂一致性评价工作正式启动,越来越多的注射剂、口服溶液剂等品种会以集采的形式出现在大众面前。
 

2.继续推行低价优质、保质保供
 

本次集采入场门槛仍为原研企业或已通过/视同通过一致性评价企业,中标结果显示本次最高降幅98.7%,国内企业囊括96%的品种,原研企业报价相对保守,齐鲁和石药成为最大赢家。随着国内仿制药一致性评价的开展和集采的有效推行,仿制药产业结构悄然发生变化,国内大型医药企业逐步雄踞技术和市场双领域,行业集中度不断提升,适者生存,国内中小型企业急需建立自身的“品牌特色”。


综合对比三批集采中标结果可知

塑造企业主打领域

建立生产线相容性平台

寻找差异化满足不同临床需求品种

快速通过一致性评价

方能亮剑集采舞台

 

一、研发实力雄厚

各大领域均有涉猎,遍地开花型

齐鲁


三次集采中标项目


 

豪森


三次集采中标项目


 

天晴

三次集采中标项目


 

扬子江


三次集采中标项目


 

海正


三次集采中标项目


 

、稳扎稳打专注特定领域型
 

华海——精神系统+心血管主打领域


涉及品种:


 

在研和上市品种统计:


 

四川汇宇——抗肿瘤领域
 

集采品种:

注射用阿扎胞苷(第三批)

注射用培美曲塞二钠(第一批)
 

在研和上市品种统计:

鲁抗——抗生素领域
 

集采品种:

阿莫西林颗粒(第三批)

阿莫西林胶囊/头孢拉定胶囊(第二批)


三、企业主打产品

积极开展一致性评价工作,力保市场型


北京福元

企业布局:

中标项目:

 

①奥美沙坦酯

国内企业市场占比最高

 

②帕罗西汀

 

③曲美他嗪

仿制药企业中市场占比最高

 

长春海悦

企业布局:

中标项目:

他达拉非

 

②孟鲁司特钠

 

浙江永

企业布局:


 

中标项目:

①坎地沙坦酯

国内仿制药企业占比最高

②左西替利嗪

 

湖南华纳大药

企业布局:

中标项目:

蒙脱石

 

②聚乙二醇

 

重庆华

企业布局:


 

中标项目:

聚乙二醇4000

 

②铝碳酸镁

国内仿制药企业市场占比最高

 

中小企业的生存之道
 

现有形势下,一些实力雄厚的大型药企,开始转型走创新研发的道路。然而对于中小型企业来说,新药研发周期长、投入大、不可预测性强,导致中小企业难以承担。那么,面对集采,中小企业又有哪些生存之道呢?
 

梳理现有品种,结合自身生产线容量情况,明确市场定位,分批逐步完成并通过一致性评价,降本保质;

布局临床急需品种(如儿童药),缩短审评审批周期;

选择性开发高技术壁垒品种,布局高端仿制药,降低市场竞争压力;

拓宽零售渠道;

根据企业资金情况,走仿创结合道路,可与其他企业开展战略合作,以仿制药为基础,带动创新药研发。

关于我们:

政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目为最终目标。

药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。


部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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