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政策法规 || 《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》(附法规概览11.18-11.22)

发布时间:2024-11-22
本周热点

01

国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第49号)

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02

关于2025年版中国药典一部凡例草案的公示

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NMPA

本周(截止到11月22日15:30)发布11个领取通知件。


 

01

国家药监局关于适用《E11A:儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第139号)

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CDE

01

关于举办ICH M13A指导原则线上培训的通知

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02

关于将Fitusiran 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知

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03

关于将羟钴胺注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的通知

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CFDI

01

关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

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02

关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)》意见的通知

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