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政策法规||本周重磅政策法规概览(21.11.29-21.12.03)

发布时间:2021-12-03
CDE


01

国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第49号)


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02

国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第50号)


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NMPA


01

1.本周共发布了52个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价6个,注射剂19个。


 

02

国家药监局综合司公开征求《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》意见

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药典委
 

本周发布8个品种的国家药品标准公示。


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