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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（21.12.20-21.12.24）
发布时间：2021-12-24
CDE
01
药审中心关于沟通交流服务有关事宜的通知
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02
关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险》意见的通知
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03
国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》的通告（2021年第54号）
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04
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）意见的通知
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05
国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）
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NMPA
01
本周共计153个品规取得药品批准证明文件，其中一致性评价品种30个。
02
国家药监局关于适用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2021年第152号）
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03
国家药监局关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告（2021年 第103号）
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CFDI
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告（2021年第30号）
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药典委
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