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152025-12政策法规 || 关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复《（附法规概览12.8-12.12）
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052025-12
政策法规 || 《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》（附法规概览12.1-12.5）
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242025-11
政策法规 || 《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》（附法规概览11.17-11.21）
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072025-11
政策法规 || 关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知（附法规概览11.3-11.7）
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312025-10
政策法规 || 《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）（附法规概览10.27-10.31）
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