（一）平台概述

　　大分子中试及大规模生产服务平台为符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA GMP标准的大分子药物CRO/CMO平台，旨在为生物大分子药物提供研发生产一体化CDMO服务。

　　服务内容：稳定细胞系筛选、中试发酵工艺、大规模培养工艺及大分子纯化工艺开发服务，抗体药物、重组蛋白药物、蛋白疫苗中试和大规模生产服务，生物大分子药物制剂的生产技术服务，支撑产品在中、美、欧等地同时进行临床试验并快速上市，实现客户的研究成果全球同步转化。

　　（二）平台功能介绍

　　平台共4层，总建筑面积11453 m2。

　　（三）平台硬件介绍

　　中试工艺开发实验室、500L/2000L规模生产线（NEPHARM团队设计，cGMP标准，配备Sartorius生物反应器、Millipore三滤系统及GE纯化系统、Bosch洗烘灌轧联动线、3M灭菌柜及施耐德SCADA自动化控制系统）。