政策法规 || 《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（附法规概览11.04-11.15）

发布时间：2024-11-15

本周热点

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）

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国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见

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国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024年第47号）

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NMPA

本周（截止到11月15日14:00）发布33个药品通知件。

国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第131号）

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国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告（2024年第135号）

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药典委

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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