政策法规||本周重磅政策法规概览（21.06.21-21.06.25）

2020年度药品审评报告发布！全年审评通过创新药20个


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[新闻联播] 2020年全年审评通过新药上市申请208件


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2020年度药品审评报告


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国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告(2021年第30号)

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关于《药品注册申请审评期间变更工作程序》征求意见的通知

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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2021年第一批）


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本周11种国家药品标准草案的公示。
 

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关于我们：
 

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门，以国家药品政策为导向，以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨，以高效、成功申报项目最终目标。 

       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队，作为一家提供专业服务的公司，在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验，已助力成功申报多项药品注册申请，在业内具有良好的口碑。 

       部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念，不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围，致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，为保护和促进公众健康而不懈努力。