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302022-03
收藏!IND注册流程及资料要求(附详细流程图)
本文就如何提高IND申报通过率?什么情况下需要提交 IND 申请,又需要提前准备些什么资料进行思考与探讨。 -
242022-03
CRC如何做好受试者管理
受试者是临床试验的主要组成部分。根据方案要求,有足够多的符合入排标准的受试者参加临床试验,是保证项目顺利开展的基石,而受试者的依从性是临床试验数据的质量保证。所以,维护好受试者队伍是CRC必须完成的重要工作之一。 -
172022-03
解析 | 儿童用药相关政策法规汇总分析
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072022-03
思路剖析 | 肠溶制剂的开发思路及难点
本文就肠溶制剂开发思路与难点与大家进行分享。 -
282022-02
收藏 | 液体制剂中试放大与工艺验证的差异及相关关注点
本文就中试放大和工艺验证两个环节进行分享,用以明确两者之间的差异点及生产过程当中各设备确认与制剂关键质量属性之间的关联性。