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182021-11
如何查询解读原研信息指导仿制药的开发?看这里→
本文章主要介绍原料药、处方组成、制备工艺和临床相关信息的查询和相关解读。 -
042021-11
专题分享 | 药品生产设备清洁残留限度确认及分析方法验证
本文参照欧洲原料药委员会(APIC)在原料药工厂清洁验证指南(2016.09)中给出的药物活性成分残留限度的确定方法,结合国内清洁验证限度确定相关文献,对药品生产设备清洁中活性成分残留限度确认方法进行简要归纳,并初步拟定待清洁活性成分的分析检测方法验证方案。 -
252021-10
收藏!缓释微球制剂的质量控制
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152021-10
敲重点!QC在药品研发上市过程中的重要作用
本文通过以下几个方面对QC(质量控制quality control)在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。 -
082021-10
液相色谱柱的验收,维护和保养
本文主要针对液相色谱柱使用过程常用问题进行探讨。