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032021-07
话谈中药安全性与药物警戒(药物警戒篇)
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242021-06
话谈中药安全性与药物警戒-安全篇
在新形势下,我们不仅要科学理性地看待中药安全性形势和问题,更要与时俱进地加强中药安全性研究与监管,特别是要转变观念,加快建立符合中药特点的药物警戒体系,推动并实现中药安全风险管理从被动应对向主动防控转变。 -
172021-06
深度:一文看懂中美I类新药审评差异
本文通过对比我国与美国I类新药相关政策与临床研究审批等方面的差异,发现可借鉴的药物临床研究审批经验,促进我国新药研究发展。 -
032021-06
创新药临床||一体化顶层设计、运营管控、申报上市策略研讨
在国家政策进一步完善和鼓励新药研发的背景下,越来越多的制药企业参与新药的研发,众多周知,新药研发是一个漫长的过程,临床失败率处于较高水平,如何规避风险,使药品成功上市,显得尤为重要。本文针对创新药的临床,就一体化顶层设计、运营管控、申报上市等方面进行探讨。 -
212021-05
一文盘点:TCR-T细胞免疫治疗在肿瘤治疗中的研究进展
过继性T细胞疗法是癌症免疫疗法的一个分支,旨在利用T细胞的特异性和功能来对抗肿瘤,主要包括:肿瘤浸润淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocytes, TILs)、嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor modified T cells,CAR-T)以及工程化T细胞受体修饰的T细胞(T-cell receptor-engineered T cells,TCR-T)等。