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172021-06
深度:一文看懂中美I类新药审评差异
本文通过对比我国与美国I类新药相关政策与临床研究审批等方面的差异,发现可借鉴的药物临床研究审批经验,促进我国新药研究发展。 -
032021-06
创新药临床||一体化顶层设计、运营管控、申报上市策略研讨
在国家政策进一步完善和鼓励新药研发的背景下,越来越多的制药企业参与新药的研发,众多周知,新药研发是一个漫长的过程,临床失败率处于较高水平,如何规避风险,使药品成功上市,显得尤为重要。本文针对创新药的临床,就一体化顶层设计、运营管控、申报上市等方面进行探讨。 -
212021-05
一文盘点:TCR-T细胞免疫治疗在肿瘤治疗中的研究进展
过继性T细胞疗法是癌症免疫疗法的一个分支,旨在利用T细胞的特异性和功能来对抗肿瘤,主要包括:肿瘤浸润淋巴细胞(tumor-infiltrating lymphocytes, TILs)、嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor modified T cells,CAR-T)以及工程化T细胞受体修饰的T细胞(T-cell receptor-engineered T cells,TCR-T)等。 -
152021-05
热点关注 || PAT 技术在药物研发、生产中的应用
摘编整理了有关PAT方面的一些基本知识推荐给大家,希望对产品研发的工作思路有所帮助。 -
082021-05
【指南解读】GMP框架下的物料管控