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082020-05
IVIVR在剂型设计中的应用
本文由改剂型项目推至临床可行性评估。尝试将已批准的某头孢剂型和改剂型药物进行对比,建立体内外相关性。评估改剂型的可行性,控制项目初期开发风险、指导临床开展、降低审评风险。 -
012020-05
肠溶制剂市场浅析
一致性评价的开展,开启了国内仿制药新模式,随后集采政策的全面开展,中国仿制药市场正式进入低利润时代。国家版辅助用药目录的公布,DRGS付费模式逐步启用,促使医院提高效率、节省成本、为患者提供合理的诊疗服务 -
112020-04
聚焦吸入制剂
吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。目前,被广泛应用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗,是国内外权威专家共识和诊疗指南推荐剂型 -
012020-04
体内外相关性研究在口服固体制剂仿制过程中的应用
对于能够产生全身作用的药物而言,口服固体制剂由于患者顺应性高、携带方便和生产成本低等特点,是临床首选的给药途径。目前,仿制口服固体制剂仍在临床应用中占据主导地位,评价仿制制剂与原研制剂的一致性