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132021-01
盐酸莫西沙星起始原料选择及其质量研究关键点
盐酸莫西沙星是拜耳公司开发的第四代新型8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌力强、交叉耐药少、光毒性低、药物相互作用少、生物利用度高、组织穿透力好等特点。最早于1999年6月在德国获批上市,并于2002年8月获批进口中国。截至2011年5月,盐酸莫西沙星片已在包括上述国家在内的127个国家和地区获得批准。 -
092021-01
科普||临床试验设计你知道多少?
药物临床试验应根据合理的科学原则进行设计、操作、分析、评价以达到预期目的。一旦根据新药研发的需要确定了一项临床试验的目的,那么就要确定与之相应的试验设计方法。 -
262020-12
惊喜解读-包装系统相容性研究
本文作者结合实际工作中的一些经验对包装系统相容性研究的过程和主要内容两个方面进行解读进,可供大家借鉴。 -
192020-12
回收率实验总不合格,忽高忽低?也许是杂质溶解性在作怪!
在药品分析方法建立和验证的过程中,准确度验证是其中极为重要的一项。作为分析人员,你是否会遇到回收率实验总不合格,结果忽高忽低?这也许是杂质溶解性在作怪!以下是我在实际工作过程中对于方法建立、化合物溶解性与回收率方面的一些心得,与大家分享。 -
132020-12
多个重磅品种年销售额超10亿美元!浅析固体分散体品种分类及市场前景
药物的口服生物利用度与其水溶性和渗透性息息相关,生物药剂学根据药物的溶解性和渗透性将其分为4类,即BCS分类,其中BCS II和IV类药物属于难溶药物,其具有低水溶性或低渗透性增加了其作为药物开发的难度。